摘要：

· 會議將以口頭報告形式首次公布CD19 CAR T納基奧侖賽注射液難治性自身免疫性溶血性貧血的數據結果

· 會議將以壁報形式展示納基奧侖賽治療復發難治成人急性淋巴細胞白血病的關鍵臨床數據更新

· 會議將作為摘要收錄出版納基奧侖賽注射液治療兒童復發難治急性B淋巴細胞白血病的有效性和安全性數據結果

· 會議將以壁報形式展示CD19/BCMA雙靶點和Super-γδ T細胞治療的早期研究數據

· 此次會議共入選五項研究成果，系統展現公司核心產品和管線產品的多項研發與臨床開發進展

當地時間2024年11月5日，美國血液學會（ASH, American Society of Hematology）官方網站公布了將于12月7-10日在圣地亞哥召開的第66屆美國血液學會(ASH)年會日程。合源生物科技（天津）有限公司（以下簡稱：合源生物）的五項研究成果入選本次年會，并將以口頭報告、壁報和收錄出版的形式分別展示。

詳情如下：

合源生物CEO呂璐璐博士表示：

“在此次萬眾矚目的ASH國際學術盛會上，合源生物的五項研究成果入選口頭報告和壁報展示，囊括了核心產品納基奧侖賽的多項臨床研究進展，以及雙靶點和新技術平臺的早期研究成果。其中，在自身免疫性疾病領域，合源生物將首次以口頭報告的形式展示納基奧侖賽在自身免疫性溶血性貧血這一新適應癥上的研究結果，這是繼在《新英格蘭醫學雜志》展示了治療系統性紅斑狼瘡相關免疫性血小板減少癥外的又一重點布局。結合壁報展示的雙靶點CAR-T產品，展現了公司在自身免疫性疾病治療領域進展的決心和前景。在腫瘤領域，公司將公布納基奧侖賽治療復發難治成人急性淋巴細胞白血病的關鍵臨床數據更新、治療兒童復發難治急性B淋巴細胞白血病的有效性和安全性，以及公司在更廣闊腫瘤治療領域的探索。公司將持續加大研發投入，優化布局，憑借國際化的研發創新實力，為中國及全球的患者提供更多優質細胞治療藥物。”

關于合源生物

合源生物創立于2018年6月，已成長為中國細胞藥物產業自主創新的引領者，致力于成為全球領先的細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業。公司首個原研CAR-T產品源瑞達?（納基奧侖賽注射液）的新藥上市申請（NDA）于2023年11月正式獲得國家藥品監督管理局批準，該產品是中國白血病治療領域首個CAR-T藥物，也是首個中國全自主創新的CD19 CAR-T藥物，其先后被國家藥品監督管理局納入“突破性治療藥物”品種和“優先審評程序”，并獲得美國FDA“孤兒藥”認定。除已上市的治療成人復發或難治性急性淋巴細胞白血病適應癥外、源瑞達?治療復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤、和治療兒童和青少年復發或難治B細胞型急性淋巴細胞白血病、自身免疫性疾病的臨床研究和新藥上市工作也在有序推進中。

源瑞達?（納基奧侖賽注射液，CNCT19注射液，Inaticabtagene Autoleucel Injection）是具有自主知識產權的靶向CD19的CAR-T細胞治療產品，擁有全球獨特的CD19 scFv（HI19a）結構和國際領先的生產制造工藝，獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD）。2022年12月，國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理納基奧侖賽注射液治療成人r/r B-ALL的新藥上市申請（NDA）并納入優先審評。2023年3月，納基奧侖賽注射液用于治療成人r/r B-ALL IND申請也獲得美國食品藥品監督管理局（U.S.FDA）許可。2023年11月，源瑞達?（納基奧侖賽注射液）正式獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

合源生物緊密合作中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）等國家一流院所，構建了以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發體系，擁有覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤、自身免疫性疾病、再生醫學等多疾病領域的10余種管線產品在研。

公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產品生產和質量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產品。公司具有世界一流研發技術平臺，工藝開發平臺，質量控制體系以及商業化生產基地，并于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產許可證》。公司擁有多項發明專利，榮獲“國家知識產權優勢企業”稱號，獲批國家級博士后科研工作站，入選國家科技部國家重點研發計劃項目即“科技助力經濟2020重點專項項目”。

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